Generika

Ein Generikum (Plural: Generika) ist ein Nachahmerprodukt eines Arzneistoffes, dessen Patentschutz für den darin enthaltenen Wirkstoff abgelaufen ist.

Es enthält also denselben Wirkstoff wie das Originalpräparat und hat somit dieselbe Wirkung. Jedoch kann es sich in der Zusammensetzung der restlichen Inhaltsstoffe unterscheiden und eine andere Pharmakokinetik oder leicht abweichende Bioäquivalenz aufweisen. Das Nachahmerprodukt ist qualitativ gleichwertig und muss für die Zulassung gesetzlich festgelegte Tests durchlaufen.

Beispiel: Viagra® ist das Originalpräparat, der darin enthaltene Wirkstoff ist Sildenafil. Seit dem Jahr 2013 ist der Patentschutz ausgelaufen, und andere Anbieter können seither den Wirkstoff als Generikum unter einem anderen Medikamentennamen, z. B. Sildaristo®, verkaufen.

Pharmakokinetik, Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz

• Die Pharmakokinetik eines Medikamentes beschreibt den Prozess, wie der Wirkstoff im Körper aufgenommen, verteilt, metabolisiert und schließlich abgebaut und ausgeschieden wird. 
• Die Pharmakokinetik untersucht, was der Körper mit dem Arzneimittel macht, von der Aufnahme bis zur Ausscheidung, um die optimale Dosis und Einnahmezeitpunkte zu bestimmen. Dies gewährleistet die effektivste und sicherste Wirkung des Medikaments.
• Die Bioverfügbarkeit, ein wesentlicher Aspekt der Pharmakokinetik, gibt an, welcher Anteil des unveränderten Wirkstoffs nach der Einnahme im Körper verfügbar ist. Die Konzentration des Wirkstoffs im Blut wird zu verschiedenen Zeiten nach der Einnahme gemessen. Faktoren wie Leber- oder Nierenerkrankungen können die Bioverfügbarkeit beeinflussen, da sie den Abbau oder die Ausscheidung des Wirkstoffs betreffen können, was häufig eine Anpassung der Medikamentendosis notwendig macht.‍
• Bioäquivalenz bezeichnet den Vergleich der Bioverfügbarkeit zwischen zwei Präparaten, wie beispielsweise einem Originalpräparat und einem Generikum. Die Bioverfügbarkeit beider Medikamente sollte dabei gleich oder nur minimal unterschiedlich sein.